Hopp til innhold

Meny

  1. Klinisk utprøving av Viiral nesespray med sialinsyre (Neu5Ac)

    Saksnr. NEM 2018/390, REK sør-øst B. 2017/1533 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 22.10.18. Prosjektet vil undersøke om bruk av sialinsyre kan forbedre opplevelse av symptomer. Prosjektet ble behandlet i REK sør-øst B første gang 20.09.17 etter søknad om forhåndsgodkjenning. Komiteen utsatte vedtak og ba om...

    • Institusjon:

      VIIRAL AS  

    • Klager:

      Anne Bjørnebye Vik

    • Første instans:

      REK sør-øst B  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. Prosjektet er gjennomført uten nødvendig godkjenning og saken videresendes til Helsetilsynet.

  2. Hva skjer med deltakerne som gjennomfører behandlingsmodellen Traumesensitiv Mindfulness og Medfølelse (TMM)?

    Saksnr. NEM 2018/333, REK nord 2018/1371 | [Klagesak]

    Klage på REK nords vedtak av 23.8.18, hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås fordi REK mener prosjektet faller utenfor REKs mandat etter helseforskningsloven. Ifølge NEM faller saken inn under lovens virkeområde og skal behandles av REK. Klagen...

    • Institusjon:

      Modum bad avdeling Oslo   Sykehuset Telemark HF   Universitetet i Bergen  

    • Klager:

      Signe Hjelen Stige, Institutt for klinisk psykologi, UIB

    • Første instans:

      REK nord  

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet skal vurderes etter helseforskningsloven. Søknaden sendes dermed tilbake til realitetsbehandling i REK nord.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  3. Prediktorer for fertilitet

    Saksnr. NEM 2018/136, REK sør-øst D 2017/1933 | [Klagesak]

    Klage på vedtak i REK sør-øst D av 17.04.18, der komiteen avslo søknaden med henvisning til at prosjektet innebærer opprettelse av et generelt helseregister og ikke etablering av et forskningsregister for å besvare konkrete forskningsspørsmål. Det...

    • Institusjon:

      Nasjonalt folkehelseinstitutt  

    • Klager:

      Siri Håberg

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf
      forskningsetikkloven § 10.

  4. Kartlegging av fysisk aktivitet, stillesittende tid, fysisk form og kardiometabolskerisikofaktorer. - Oppfølging av deltakere som har vært med i ungKan1 og ungKan2

    Saksnr. NEM 2018/109, REK sør-øst A 2017/1620 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 13.03.2018 der søknad avslås med henvisning til at det ikke fremstår som et konkret forskningsprosjekt, men som opprettelse av et helseregister. NEM deler REKs vurdering av at søknaden ikke er presis og avgrenset nok til...

    • Institusjon:

      Norges idrettshøgskole  

    • Klager:

      Ulf Ekelund

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf.
      forskningsetikkloven § 10.

  5. A Multi-Center Open-Label Phase I/II Study of BGB324 in Combination with Erlotinib inPatients with Stage IIIb or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

    Saksnr. NEM 2018/4. REK vest 2017/1192 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 29.11.2017 der ettergodkjenning av prosjektet avslås. Det vises blant annet til at det ikke er gjort rede for noen særskilte grunner til at det ikke er søkt om etisk forhåndsgodkjenning av prosjektet. NEM kan ikke se at...

    • Institusjon:

      BerGenBio ASA  

    • Klager:

      Murray Yule, forskningsansvarlig BerGenBio ASA

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 3 og 9

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf.
      forskningsetikkloven § 10.

  6. Gjengivelse av avstander i en virtuell virkelighet

    Saksnr. Nem 2017/312, REK sør-øst D 2017/971 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord: fremleggelsesplikt, virkeområde

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Christian Doeller, NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet er regulert av helseforskninglovens virkeområde §§ 2 og 4a. Saken sendes tilbake til REK for realitetsbehandling.

  7. Tilegnelse av kunnskap fra ulike modaliteter

    Saksnr. NEM 2017/313, REK sør-øst D 2017/970 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord: fremleggelsesplikt, virkeområde

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Christian Doeller. NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet er regulert av helseforskninglovens virkeområde §§ 2 og 4a. Saken sendes tilbake til REK for realitetsbehandling.

  8. På jakt etter hjernens klokke

    Saksnr. NEM 2017/311, REK sør-øst D 2017/969 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås fordi REK mener prosjektet faller utenfor REKs mandat etter helseforskningsloven. Ifølge NEM faller saken inn under lovens virkeområde og skal behandles av REK. Klagen ta...

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Christian Doeller. NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet er regulert av helseforskninglovens virkeområde §§ 2 og 4a. Saken sendes tilbake til REK for realitetsbehandling.

  9. Elektronisk tilbakemelding etter koloskopiundersøkelse

    Saksnr. NEM 2017/295, REK sør-øst B 2017/1331 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 23.08.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås.  Stikkord:  fremleggelsesplikt, helseforskningslovens saklige virkeområde.

    • Institusjon:

      Sørlandet sykehus HF  

    • Klager:

      Øyvind Holme, Sørlandet sykehus HF

    • Første instans:

      REK sør-øst B  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 2 og 4a.

    • Vedtak :

      Klagen fører ikke frem. REKs avvisningsvedtak opprettholdes.
      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  10. Effekter av CT undersøkelse og trombolytisk behandling av hjerneslag utenfor sykehus

    Saksnr. NEM 2017/281, REK sør-øst D 2017/102 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 15.2.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord: fremleggelsesplikt, helseforskningslovens saklige virkeområde, forskning vs. evaluering av behandlingstilbud.

    • Institusjon:

      Vestre Viken HF  

    • Klager:

      Christian Hall, Vestre Viken HF

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 2 og 4a.

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet sendes tilbake til REK for behandling. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf forskningsetikkloven § 10.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.