Hopp til innhold

Meny

  1. Elektronisk tilbakemelding etter koloskopiundersøkelse

    Saksnr. NEM 2017/295, REK sør-øst B 2017/1331 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 23.08.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås.  Stikkord:  fremleggelsesplikt, helseforskningslovens saklige virkeområde.

    • Institusjon:

      Sørlandet sykehus HF  

    • Klager:

      Øyvind Holme, Sørlandet sykehus HF

    • Første instans:

      REK sør-øst B  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 2 og 4a.

    • Vedtak :

      Klagen fører ikke frem. REKs avvisningsvedtak opprettholdes.
      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  2. SIDS, hjerneødem og aquaporin-4

    Saksnr. NEM 2016/83, REK sør-øst B 2011/2336 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 19.11.2015 hvor det stilles vilkår til søknad om prosjektendring. Stikkord : samtykke, informasjonsplikt, reservasjonsadgang samt uttak og bruk av humant biologisk materiale fra rettsmedisinske obduksjoner.

    • Institusjon:

      Nasjonalt folkehelseinstitutt  

    • Klager:

      Siri Hauge Opdal. Nasjonalt Folkehelseinstitutt.

    • Første instans:

      REK sør-øst B  

    • Henvisninger:

      Forvaltningsloven (1967) kap. V og VI (§§ 23-36).

    • Vedtak :

      Klagen avvises. Tidligere vedtak datert 14.09.2015 stadfestes.

  3. Gammaglobulin behandling av pasienter med ME/CFS, en retrospektiv studie

    Saksnr. NEM 2015/254, REK sør-øst D 2014/2192 | [Klagesak]

    Klage fra tredjepart på REKs vedtak av 06.02.2015 hvor søknad om ettergodkjenning avslås. Stikkord : vurdering av rettslig klageinteresse og partsbegrepet.

    • Klager:

      Victor Håland

    • Henvisninger:

      Forvaltningsloven §§ 2 og 28.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes.

  4. Triage for voldsrisiko. Validitet, reliabilitet og anvendbarhet av Triage for voldsrisiko i en psykiatrisk akuttavdeling

    Saksnr. NEM 2014/239, REK vest 2014/1074 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.09.2014 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Stikkord : helseforskningslovens saklige virkeområde, forskning vs. evaluering og kvalitetssikring av helsetjenestetilbud.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Rolf Gjestad, Haukeland universitetssykehus, klinikk for sikkerhetspsykiatri.

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) § 2; Helse- og omsorgsdepartementets veileder til helseforskningsloven, kapittel 2.4; Europarådets Styringskomiteen for bioetikks veileder: Veiledning for medlemmer i regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, kapittel 5.A.1.1.

    • Vedtak :

      Prosjektet skal ikke vurderes etter helseforskningsloven. REK vests vedtak oppheves. Vedtaket i klagesaken er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  5. Ultralyd i tidlig graviditet - En randomisert studie av rutinemessig tilbud om ultralydundersøkelse

    Saksnr. NEM 2010/4, REK midt 2009/1556 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 20.11.2009 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord: Fosterdiagnostikk, lovfortolkingsansvar, bioteknologiloven

    • Institusjon:

      St. Olavs Hospital HF  

    • Klager:

      Kjell Åsmund Salvesen, Nasjonalt Senter for Fostermedisin, Kvinneklinikken, St. Olavs Hospital.

    • Første instans:

      REK midt  

    • Henvisninger:

      Bioteknolgiloven §§ 4-1 og 4-2.

    • Vedtak :

      Klagen avvises på formelt grunnlag. Søkeren må først søke Helsedirektoratet på vanlig måte, og deretter eventuelt søke REK om godkjenning.

  6. Ultralyd i tidlig graviditet - En randomisert studie av rutinemessig tilbud om ultralydundersøkelse

    Saksnr. NEM 2010/4, REK midt 2009/1556 | [Klagesak ]

    Klage på REKs vedtak av 20.11.2009 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord : fosterdiagnostikk, lovfortolkingsansvar bioteknologiloven.

    • Institusjon:

      St. Olavs Hospital HF  

    • Klager:

      Kjell Å. Salvesen, Nasjonalt Senter for Fostermedisin, Kvinneklinikken, St. Olavs Hospital.

    • Første instans:

      REK midt  

    • Henvisninger:

      Bioteknologiloven (20013) § 4-2; Helsedirektoratets rundskriv 20/2004 pkt. 1.3.

    • Vedtak :

      Klagen avvises på formelt grunnlag. Søkeren må først søke Helsedirektoratet på vanlig måte, og deretter eventuelt søke REK om godkjenning.

  7. Kolorektalkanser i Midt-Norge

    Saksnr. NEM 2009-112, Hdir. 09/1330 | [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag har mottatt klage fra NTNU v/ Jostein Halgunset, på vedtak om avslag på søknad om dispensasjon fra taushetsplikt i forbindelse med opprettelse av forskningsbiobank for kolorektalkanser ...

    • Institusjon:

      St. Olavs Hospital HF  

    • Klager:

      Jostein Halgunset, Medisin-teknisk forskningssenter, Medisinsk fakultet, NTNU.

    • Første instans:

      Helsedirektoratet  

    • Henvisninger:

      Biobankloven § 13; helsepersonelloven § 29; helseforskningsloven §§ 2,10 og 35; forskningsetikkloven § 4; helseregisterloven §§ 7 og 8

    • Vedtak :

      Klagen avvises. Avslag på søknad om dispensasjon fra taushetsplikt etter helsepersonelloven § 29, ref. helseforskningsloven § 35, opprettholdes.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.