Hopp til innhold

Meny

  1. Hjertesviktkartlegging

    Saksnr. NEM 2010/48, REK sør-øst D 2009/816 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 18.11.2009 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Komiteen var enig med REK i at prosjektet er et kvalitetssikringsprosjekt som ikke skal godkjennes av en forskningsetisk komité, forskningsetikkloven § 4 annet ledd jf....

    • Institusjon:

      Rikshospitalet HF  

    • Klager:

      Lars Gullestad, Hjertemedisinsk avdeling, Rikshospitalet.

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 2 og 10; forskningsetikkloven § 4; Helse- og omsorgsdepartementets veileder til helseforskningsloven; Draft guide for Research Ethics Committee Members, kapittel 4.A.1.1.

    • Vedtak :

      Klagen avvises.

  2. En åpen, utvidet utprøving av UT-15C SR hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon

    Saksnr. NEM 2010/5, REK sør-øst D 2009/2511 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 16.03.2010 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Prosjektets vitenskapelige design er ikke tilfredsstillende. Forutsetningene for at slike studier skal ha en verdi utover markedsføring er at de stiller relevante...

    • Institusjon:

      Rikshospitalet HF  

    • Klager:

      Arne K. Andreassen, Hjertemedisinsk avdeling, Rikshospitalet.

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 1 og 4.

    • Vedtak :

      NEMs vurdering er at studien ikke møter kravene til vitenskapelig design på tilfredsstillende vis og komiteen forkaster dermed klagen.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.