Hopp til innhold

Meny

  1. Gjengivelse av avstander i en virtuell virkelighet

    Saksnr. Nem 2017/312, REK sør-øst D 2017/971 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord: fremleggelsesplikt, virkeområde

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Christian Doeller, NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet er regulert av helseforskninglovens virkeområde §§ 2 og 4a. Saken sendes tilbake til REK for realitetsbehandling.

  2. Tilegnelse av kunnskap fra ulike modaliteter

    Saksnr. NEM 2017/313, REK sør-øst D 2017/970 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord: fremleggelsesplikt, virkeområde

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Christian Doeller. NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet er regulert av helseforskninglovens virkeområde §§ 2 og 4a. Saken sendes tilbake til REK for realitetsbehandling.

  3. På jakt etter hjernens klokke

    Saksnr. NEM 2017/311. REK sør-øst D 2017/969 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås fordi REK mener prosjektet faller utenfor REKs mandat etter helseforskningsloven. Ifølge NEM faller saken inn under lovens virkeområde og skal behandles av REK. Klagen ta...

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Christian Doeller. NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet er regulert av helseforskninglovens virkeområde §§ 2 og 4a. Saken sendes tilbake til REK for realitetsbehandling.

  4. Effekter av CT undersøkelse og trombolytisk behandling av hjerneslag utenfor sykehus

    Saksnr. NEM 2017/281, REK sør-øst D 2017/102 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 15.2.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord: fremleggelsesplikt, helseforskningslovens saklige virkeområde, forskning vs. evaluering av behandlingstilbud.

    • Institusjon:

      Vestre Viken HF  

    • Klager:

      Christian Hall, Vestre Viken HF

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 2 og 4a.

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet sendes tilbake til REK for behandling. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf forskningsetikkloven § 10.

  5. Overlevelse etter kirurgi for medfødt hjertefeil

    Saksnr. NEM 2013/197, REK sør-øst D 2013/1652 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 11.10.2013 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord : helseforskningslovens saklige virkeområde, forskning vs. registeropprettelse, krav til søknad og vitenskapelig protokoll.

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Gunnar Eriksen, Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet, Kardiologisk avdeling.

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 2, 4, 9, 10, 14 og 33; Personopplysningsloven (2000) § 2 nr. 8; OT.prp. nr. 72 (2006-2007) kap. 12.3.5.1;

    • Vedtak :

      Prosjektbeskrivelsen er mangelfull og dermed forkastes klagen. Revidert søknad kan sendes REK for vurdering av forhåndsgodkjenning.

  6. En registerstudie av inntekts- og trygdeforhold hos menn med prostatakreft

    Saksnr. NEM 2013/97, REK sør-øst D 2013/181 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 01.03.2013 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. REK innvilger dispensasjon fra taushetsplikt for tilgang på helseopplysninger for annen forskning. Stikkord : helseforskningslovens saklige virkeområde, fremleggelsespl...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Alv A. Dahl, Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2; Helsepersonelloven § 29; Forvaltningsloven § 13 d;  Forskrift av 2.7.2009 nr. 989, Delegering av myndighet til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk etter helsepersonelloven § 29 første ledd og forvaltningsloven § 13d første ledd

       

    • Vedtak :

      NEM forkaster klagen. Prosjektet ligger ikke under helseforskningslovens saklige virkeområde og er dermed ikke fremleggelsespliktig for REK.

  7. Food4me II. Undersøkelse og anvendelse av persontilpasset kostrådgivning

    Saksnr. NEM 2012/213, REK sør-øst D 2012/1417 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.10.2012 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Prosjektet er en del av en internasjonal multisenterstudie som skal undersøke mulige fordeler og begrensninger med persontilpassede kostråd via internett. Kostrådene er...

    • Institusjon:

      Universitetet i Oslo  

    • Klager:

      Christian Drevon, Universitetet i Oslo, Avdeling for ernæringsvitenskap

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 2, 5; Forvaltningsloven § 34; Bioteknologiloven §§ 5-1 annet ledd bokstav a, 5-5;

    • Vedtak :

      NEM viser til protokoll og vurderer at prosjektet er regulert av helseforskningsloven og bioteknologiloven. Inklusjon og oppfølging via sosiale medier på internett er ikke egnet for dette prosjektet og det er uklart hvilke svar studien vil kunne gi (kort obs. tid, effekt av motivasjon eller av de konkrete råd). Prosjektet tilfredsstiller ikke helseforskningslovens § 5 krav til forsvarlighet og NEM forkaster klagen.

  8. En 52 ukers åpen forlengelsesstudie for å se på effekt og sikkerhet av Pitavastatin på barn og ungdom med høy risiko hyperlipidemi

    Saksnr. NEM 2012/129, REK sør-øst D 2012/365 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 03.04.2012 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Det ble søkt parallelt om to prosjekter 21. februar 2012: 2012/366 D En placebokontrollert 12 ukers studie for å se på effekt og sikkerhet av Pitavastatin hos barn og...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Gisle Langslet, Oslo universitetssykehus, Lipidklinikken.

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      European Medicines Agency's (EMEA) CPMP/ICH/291/95 Notes for guidance on general considerations for clinical trials

    • Vedtak :

      Endelig vedtak utsettes.

  9. Partnerdrap. Identifisering av risikofaktorer

    Saksnr. NEM 2012/165, REK sør-øst D 2012/787 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.06.2012 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Studien er en omarbeidet og forbedret versjon av prosjekt som tidligere er avvist av NEM, primært grunnet for svak vitenskapelig kvalitet. Studiens formål er å...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Solveig Karin Bø Vatnar, Oslo universitetssykehus, Klinikk for helse og avhengighet, Avdeling for forskning og fagutvikling, Kompetansesenter for sikkerhets-, fengsels- og rettspsykiatri

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 5, 10, 13; Straffeprosessloven § 61 e (dispensasjon fra taushetsplikt); Personopplysningsloven § 20.

    • Vedtak :

      NEM gir klager medhold og omgjør REKs vedtak. Prosjektet godkjennes med følgende vilkår:

      • Kun personer som hadde fylt 18 år da drapet ble begått skal inkluderes som informanter i studien.
      • Revidert informasjonsskriv og intervjuguide med prosedyrebeskrivelse skal sendes til NEM og komiteen gir leder og sekretariatsleder fullmakt til å vurdere dette og gi endelig godkjenning.
  10. Bronkial reaktivitet og luftveisinflammasjon hos toppidrettsutøvere i langrenn og skiskyting

    Saksnr. NEM 2012/104, REK sør-øst D 2011/2229 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2011 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. NEM tar klagen til følge. Prosjektet skal vurderes etter helseforskningsloven. Stikkord: helseforskningslovens saklige virkeområde, formålsvurdering – ny kunnskap om...

    • Institusjon:

      Norges idrettshøgskole  

    • Klager:

      Trine Stensrud, Norges Idrettshøyskole.

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2.

    • Vedtak :

      NEM tar klagen til følge. Prosjektet skal vurderes etter helseforskningsloven.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.