Hopp til innhold

Meny

  1. Prevalens av pregabalin og gabapentin i urinprøver og forskrivningsstatus, før og etter reseptgruppebytte

    Saksnr. NEM 2016/259, REK nord 2016/701 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 21.4.2016 hvor REK stiller vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord : krav om samtykke, informasjon om at humant biologisk materiale kan benyttes til forskning, sammenstilling av data fra reseptregisteret.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Jon Andsnes Berg, Haukeland universitetssykehus.

    • Første instans:

      REK nord  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 13, 28 og 35; Reseptregisterforskriften § 5-3.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Klager gis ikke medhold. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  2. Konservativ versus operativ behandling av ustabile håndleddsbrudd hos pasienter, 65 år eller eldre

    Saksnr. NEM 2016/109, REK nord 2014/672 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 14.01.2016 hvor det stilles vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord: rekrutteringsprosedyre, telefonisk kontakt, samtykkeskriv.

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Torstein Husby, Oslo universitetssykehus HF.

    • Første instans:

      REK nord  

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Informasjonsutsendelse og rekruttering skal skje skriftlig ihht. REKs vedtak.

      Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  3. Reindriftas hverdag - En undersøkelse av faktorer som kan påvirke psykisk helse til samiske reindriftsutøvere i Norge - klage på avslag om utsatt offentliggjøring

    Saksnr. NEM 2014/169, REK nord 2012/412 | [Klagesak]

      Klage på REKs vedtak av 26.05.2014 hvor søknad om utsatt offentlighet avslås. Stikkord : åpenhet og innsyn i forskning, saksbehandlingsfeil, feil rettsanvendelse.

    • Institusjon:

      Helse Finnmark HF  

    • Klager:

      Snefrid Møllersen, Helse Finnmark HF.

    • Første instans:

      REK nord  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 9, 10, 41, 44 og 45; Forvaltningsloven §§ 25 og 34; Offentleglova §§ 3, 26 og 32; Universitets- og høyskoleloven § 5-1; Offentlegforskrifta § 11; Forskningsetikkloven (2006) §§ 3 og 4; Ot.prp.nr. 13 (2008-2009), kapitlene 5 og 7;

    • Vedtak :

      REK nords vedtak i klagesaken "Reindriftas hverdag" oppheves. Saken sendes tilbake til REK nord for ny behandling, jf. forvaltningsloven § 34, fjerde ledd. Dette vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.
      Nytt vedtak fattet av REK nord vil følge de alminnelige saksbehandlingsreglene, herunder adgangen til å klage på vedtaket.

  4. Psykisk helse hos eldre

    Saksnr. NEM 2014/144, REK nord 2014/368 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 14.04.2014 hvor søknad om ettergodkjenning avslås. Stikkord : ettergodkjenning, helseforskningslovens saklige virkeområde, forsvarlighet, vitenskapelig kvalitet, rekruttering av forskningsdeltakere og krav til organisering.

    • Institusjon:

      UiT - Norges arktiske universitet  

    • Klager:

      Martin Eisemann, Universitetet i Tromsø, Institutt for Psykologi (IPS).

    • Første instans:

      REK nord  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 2, 4 og 9.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf forskningsetikkloven § 4.

  5. Genetikk og svangerskapsforgiftning

    Saksnr. NEM 2014/84, REK nord 2011/2178 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 14.04.2014 hvor klage på avslag på utlevering av nødvendige opplysninger i generelle biobanken "Biobank av norske familier med økt forekomst av svangerskapsforgiftning" (referanse 2012/408) for å kunne gjennomføre prosjekte...

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Linda Tømmerdal Roten, NTNU, Institutt for kreftforskning og molekylærmedisin, Laboratoriesenteret.

    • Første instans:

      REK nord  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 31, siste ledd.

    • Vedtak :

      Klager gis delvis medhold. Saken sendes tilbake til REK Nord for realitetsbehandling av klage på manglende utlevering av personnummer på alle individer i biobanken samt navn og kontaktopplysninger på individer i biobanken som mangler personnummer. Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf forskningsetikkloven § 4.

  6. Føflekk eller melanoma? Nevus doctor – et dataprogram for beslutningsstøtte i primærhelsetjenesten

    Saksnr. NEM 2014/2, REK nord 2013/1793 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 14.11.2013 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord : fremleggelsesplikten, helseforskningslovens saklige virkeområde, dissens i NEMs avgjørelse.

    • Institusjon:

      Universitetssykehuset Nord-Norge HF  

    • Klager:

      Thomas Roger Schopf, Universitetssykehuset i Nord-Norge, Nasjonalt senter for samhandling og telemesdisin.

    • Første instans:

      REK nord  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 2, 4 og 9; Helsinki-deklarasjonen; Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS); Helse- og omsorgsdepartementet: Veileder til helseforskningsloven;

    • Vedtak :

      Klagen godtas og søknaden sendes tilbake til REK Nord for vurdering av forhåndsgodkjenning etter hfl § 9.

  7. Psykiaterbesøk til kommunale boliger innen psykisk helse

    Saksnr. NEM 2013/3, REK nord 2012/1202 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 09.11.2012 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Formålet med studien er å beskrive resultatet av månedlig samhandling mellom personalet i en døgnbemannet boenhet, for 15 beboere med alvorlige psykiske lidelser, og...

    • Institusjon:

      Helse Møre og Romsdal  

    • Klager:

      Olav M. Linaker, Helse Møre og Romsdal

    • Første instans:

      REK nord  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 5, 13 og 35.

    • Vedtak :

      NEM mener at det valgte designet ikke kan gi svar på prosjektets for øvrig viktige målsetting. Komiteen forkaster klagen.

  8. Helse- og levekårsstudien i områder med samisk og norsk bosetting (SAMINOR) – registerepidemiologisk oppfølgingsstudie

    Saksnr. NEM 2010/89, REK nord 2010/511 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 18.11.2009 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Saken sendes tilbake til REK Nord for avklaring av søknadens egentlige formål. Avhengig av avklaringen, vurderer REK søknaden eller prosjektleder henvender seg til...

    • Institusjon:

      UiT - Norges arktiske universitet  

    • Klager:

      Eiliv Lund, Universitetet i Tromsø, Institutt for samfunnsmedisin

    • Første instans:

      REK nord  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2.

    • Vedtak :

      Saken sendes tilbake til REK Nord for ferdigbehandling i henhold til ovenstående.
      NEM ber prosjektleder og REK Nord om å innlede en dialog med sikte på å finne en løsning som enten innebærer konsesjonssøknad til Datatilsynet eller en revidert søknad tilpasset helseforskningslovens virkeområde.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.