Hopp til innhold

Meny

  1. Forskningsbasert evaluering av FACT-team (Flexible Assertive Community Treatment)

    Saksnr. NEM, 2019/356. REK sør-øst A | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 12.09.2018 – avslag på søknad om fritak fra taushetsplikt i evaluering av FACT-modellen. FACT-modellen er tverrfaglige «utegående team» som tilbyr helse- og sosialtjenester til personer med alvorlig psykisk lidelse. Prosjektet...

    • Institusjon:

      Sykehuset Innlandet HF  

    • Klager:

      Anne Landheim

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helsepersonelloven § 29

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. NEM gir fritak fra taushetsplikten i henhold til helsepersonelloven § 29.

  2. Selvtatt hjemmetest i forebygging av livmorhalskreft

    Saksnr. NEM 2018/355, REK sør-øst C 2018/1329 | [Klagesak]

    Prosjektet ble behandlet av REK sør-øst A i møte 22.3.18. REK anså prosjektet til å være et helsetjenesteprosjekt som falt utenfor helseforskningsloven, og søknaden ble avvist. Prosjektleder søkte 12.6.18 REK om fritak fra taushetsplikten for...

    • Institusjon:

      Kreftregisteret  

    • Klager:

      Bo Terning Hansen

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helsepersonelloven § 21 a, Forvaltningsloven § 34

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.
      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  3. Kartlegging av fysisk aktivitet, stillesittende tid, fysisk form og kardiometabolskerisikofaktorer. - Oppfølging av deltakere som har vært med i ungKan1 og ungKan2

    Saksnr. NEM 2018/109, REK sør-øst A 2017/1620 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 13.03.2018 der søknad avslås med henvisning til at det ikke fremstår som et konkret forskningsprosjekt, men som opprettelse av et helseregister. NEM deler REKs vurdering av at søknaden ikke er presis og avgrenset nok til...

    • Institusjon:

      Norges idrettshøgskole  

    • Klager:

      Ulf Ekelund

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf.
      forskningsetikkloven § 10.

  4. MK-3475-013. En fase 1 studie for å undersøke farmakokinetikk og sikkerhet av en enkeltdose tedizolidfosfat til pasienter i alderen 2 til < 12 år

    Saksnr. NEM 2018/106, REK sør-øst A 2017/2185 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 13.03.2018 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord: Samtykkekompetanse, risiko-nytte

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus   St. Olavs Hospital HF   Akershus universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Britt Nakstad, Barne- og ungdomsklinikken, Akershus Universitetssykehus

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 18 a og c

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge, og prosjektet godkjennes, jf. helseforskningslovens §§ 9 og 33. Informasjonsskriv og prosedyre for innhenting av samtykke skal godkjennes av REK sør-øst A før prosjektet kan igangsettes.

      NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf. forskningsetikkloven § 10.

  5. Oppdatering av spørreskjema for livskvalitet hos brystkreftpasienter - EORTC QLQBR23

    Saksnr. NEM 2017/62, REK sør-øst A 2016/2028 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 1.11.2016 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord : helseforskningslovens saklige virkeområde, metodeutvikling, kravet om ny kunnskap om helse og sykdom.

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Guro Lindviksmoen Astrup, Oslo universitetssykehus HF

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 2 og 4a.

    • Vedtak :

      Prosjektet omfattes ikke av helseforskningslovens virkeområde. Klagen avslås.

      Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  6. Effekt på livskvalitet av helhetlig behandling

    Saksnr. NEM 2016/342, REK sør-øst A 2016/1412 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.9.2016 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord : fremleggelsesplikt, helseforskningslovens saklige virkeområde, forskning vs. evaluering av behandlingstilbud.

    • Institusjon:

      Høgskolen i Hedmark  

    • Klager:

      Lars Lien, Høgskolen i Hedmark

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 2 og 4 a.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. REKs vedtak stadfestes. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  7. Den nye arbeidsplassen: arbeid, helse og deltakelse i arbeidslivet

    Saksnr. NEM 2016/211, REK sør-øst A 2015/2442 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 17.3.2016 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord : helseforskningslovens saklige virkeområde, registeropprettelse vs. etablering av forskningsfil i forbindelse med gjennomføring av et konkret forskningsprosjek...

    • Institusjon:

      Statens arbeidsmiljøinstitutt (STAMI)  

    • Klager:

      Stein Knardahl, Statens arbeidsmiljøinstitutt.

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 2, 9,10, 13 og 33; Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning (2008) §§ 7 og 8.

    • Vedtak :

      Klagen godtas. Prosjektet skal vurderes for godkjenning etter helseforskningslovens §§ 9 og 33. Søknaden sendes tilbake til REK sør-øst A for ny behandling. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  8. Diagnose av Münchhausens syndrom på norske universitetssykehus

    Saksnr. NEM 2016/129, REK sør-øst A 2015/2083 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.02.2016 hvor det gis delvis avslag på søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord :samtykke, dispensasjon fra taushetsplikt, samfunnsnytte, ivaretakelse av forskningsdeltakeres velferd og integritet, fare for bakveisidentifi...

    • Institusjon:

      Volvat Medisinske senter  

    • Klager:

      Harald Schrader, Volvat medisinske senter.

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 13 og 33.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  9. Affektintegrasjon og psykiske vansker hos akuttinnlagt ungdom

    Saksnr. NEM 2016/130,REK sør-øst A 2015/2424 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.02.2016 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås.

    • Institusjon:

      Universitetet i Oslo  

    • Klager:

      Ole Andre Solbakken, Psykologisk institutt, Universitetet i Oslo.

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen godtas. Prosjektet godkjennes, jf. helseforskningslovens §§ 9 og 33. Prosjektleder har ansvar for at studien bidrar med en offentlig tilgjengelig vitenskapelig publikasjon. Revidert informasjonsskriv og samtykkeerklæring skal sendes REK sør-øst A for endelig godkjenning. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  10. Betydning av CYP2C9/2C19-genotype, alder og kjønn for individuell variasjon i serumkonsentrasjon av valproat

    Saksnr. NEM 2015/369, REK sør-øst A 2015/659 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 24.03.2015 hvor det stilles vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord : samtykke, informasjonsplikt, bruk av opplysninger innsamlet i helsetjenesten.

    • Institusjon:

      Diakonhjemmet sykehus  

    • Klager:

      Espen Molden. Senter for psykofarmakologi, Diakonhjemmet sykehus.

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 2, 13 og 35; Personopplysningsloven § 20.

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.