Hopp til innhold

Meny

  1. Effekten av fedmekirurgi på rivaroksabans farmakokinetikk og farmakodynamikk

    Saksnr. NEM 2019/259 REK Sør-øst D 11043(2019/323) | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 19.08.19 hvor REK ikke tok klagen til følge. Dette er en studie knyttet til hvordan fedmekirurgi påvirker opptaket av Xarelto, en blodfortynnende medisin som er avhengig av de prosesser som skjer i magesekken og den første del a...

    • Institusjon:

      Sykehuset Østfold HF  

    • Klager:

      Waleed Ghanima

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  2. En 52 ukers åpen forlengelsesstudie for å se på effekt og sikkerhet av Pitavastatin på barn og ungdom med høy risiko hyperlipidemi

    Saksnr. NEM 2012/129, REK sør-øst D 2012/365 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 03.04.2012 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Det ble søkt parallelt om to prosjekter 21. februar 2012: 2012/366 D En placebokontrollert 12 ukers studie for å se på effekt og sikkerhet av Pitavastatin hos barn og...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Gisle Langslet, Oslo universitetssykehus, Lipidklinikken.

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      European Medicines Agency's (EMEA) CPMP/ICH/291/95 Notes for guidance on general considerations for clinical trials

    • Vedtak :

      Endelig vedtak utsettes.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.