Hopp til innhold

Meny

  1. Utilsiktet hypotermi ved keisersnitt

    Saksnr. NEM 2019/5, REK sør-øst B 2018/1040 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 02.7.18 Prosjektet omhandler undersøkelse av utilsiktet hypotermi hos pasienter som gjennomgår planlagte keisersnitt og ble først behandlet på møte i REK sør-øst B den 6.6.18. Komiteen mente at ettersom aktuelle deltakere skal i...

  2. SIDS, hjerneødem og aquaporin-4

    Saksnr. NEM 2016/83, REK sør-øst B 2011/2336 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 19.11.2015 hvor det stilles vilkår til søknad om prosjektendring. Stikkord : samtykke, informasjonsplikt, reservasjonsadgang samt uttak og bruk av humant biologisk materiale fra rettsmedisinske obduksjoner.

    • Institusjon:

      Nasjonalt folkehelseinstitutt  

    • Klager:

      Siri Hauge Opdal. Nasjonalt Folkehelseinstitutt.

    • Første instans:

      REK sør-øst B  

    • Henvisninger:

      Forvaltningsloven (1967) kap. V og VI (§§ 23-36).

    • Vedtak :

      Klagen avvises. Tidligere vedtak datert 14.09.2015 stadfestes.

  3. Partnerdrap. Identifisering av risikofaktorer

    Saksnr. NEM 2012/165, REK sør-øst D 2012/787 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.06.2012 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Studien er en omarbeidet og forbedret versjon av prosjekt som tidligere er avvist av NEM, primært grunnet for svak vitenskapelig kvalitet. Studiens formål er å...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Solveig Karin Bø Vatnar, Oslo universitetssykehus, Klinikk for helse og avhengighet, Avdeling for forskning og fagutvikling, Kompetansesenter for sikkerhets-, fengsels- og rettspsykiatri

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 5, 10, 13; Straffeprosessloven § 61 e (dispensasjon fra taushetsplikt); Personopplysningsloven § 20.

    • Vedtak :

      NEM gir klager medhold og omgjør REKs vedtak. Prosjektet godkjennes med følgende vilkår:

      • Kun personer som hadde fylt 18 år da drapet ble begått skal inkluderes som informanter i studien.
      • Revidert informasjonsskriv og intervjuguide med prosedyrebeskrivelse skal sendes til NEM og komiteen gir leder og sekretariatsleder fullmakt til å vurdere dette og gi endelig godkjenning.
  4. Klinisk betydning av MR prostata ved prostatacancer

    Saksnr. NEM 2010/62, REK sør-øst C 2009/1458 | [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage av 01.01.2010 på vedtak i REK Sør-Øst C, om avslag på søknad om endring i prosjekt. Søknaden gjaldt endring i informasjonsprosedyren. Stikkord: Endringsmelding,...

    • Institusjon:

      Aker universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Erik Rud, Aker universitetssykehus HF.

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 13.

    • Vedtak :

      Komiteen forkaster klagen og pålegger prosjektleder å oppdatere informasjonsskrivet slik at det fremkommer at MR-undersøkelsen kan ha en effekt på hvilken etterbehandling man tilbys.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.