Hopp til innhold

Meny

  1. Påvisning av colon mitose faktor i urin ved carcinom i colon

    Saksnr. NEM 2016/329, REK sør-øst 2015/1824 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 29.06.2016 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord : manglende tilknytning til forskningsansvarlig institusjon, krav til søknad om forhåndsgodkjenning, organisering, beredskap,  vitenskapelig protokoll og...

    • Institusjon:

      Universitetet i Oslo  

    • Klager:

      Karl Ludvig Reichelt, Universitetet i Oslo.

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Henvisninger:

      Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning (2008)
      §§ 5, 7 og 8.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Prosjektet godkjennes ikke, jf. helseforskningslovens § 5, jf. Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning § 7. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  2. Affektintegrasjon og psykiske vansker hos akuttinnlagt ungdom

    Saksnr. NEM 2016/130,REK sør-øst A 2015/2424 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.02.2016 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås.

    • Institusjon:

      Universitetet i Oslo  

    • Klager:

      Ole Andre Solbakken, Psykologisk institutt, Universitetet i Oslo.

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen godtas. Prosjektet godkjennes, jf. helseforskningslovens §§ 9 og 33. Prosjektleder har ansvar for at studien bidrar med en offentlig tilgjengelig vitenskapelig publikasjon. Revidert informasjonsskriv og samtykkeerklæring skal sendes REK sør-øst A for endelig godkjenning. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  3. Psykisk helse hos eldre

    Saksnr. NEM 2014/144, REK nord 2014/368 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 14.04.2014 hvor søknad om ettergodkjenning avslås. Stikkord : ettergodkjenning, helseforskningslovens saklige virkeområde, forsvarlighet, vitenskapelig kvalitet, rekruttering av forskningsdeltakere og krav til organisering.

    • Institusjon:

      UiT - Norges arktiske universitet  

    • Klager:

      Martin Eisemann, Universitetet i Tromsø, Institutt for Psykologi (IPS).

    • Første instans:

      REK nord  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 2, 4 og 9.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf forskningsetikkloven § 4.

  4. Sandlek. En projektiv metode for diagnostisering og behandling i klinisk psykiatri

    Saksnr. NEM 2013/161, REK sør-øst B 2013/788 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 23.04.2013 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord : forsvarlighet, vitenskapelig kvalitet.

    • Institusjon:

      Vestre Viken HF  

    • Klager:

      Adriana Dicu, Vestre Viken HF – Barne- og ungdomspsykiatri i Hallingdal.

    • Første instans:

      REK sør-øst B  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 5; Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning §§ 7 og 8.

    • Vedtak :

      NEM forkaster klagen. Prosjektet ligger ikke under helseforskningslovens saklige virkeområde og er dermed ikke fremleggelsespliktig for REK.

  5. Serumnivåer av lipider og medikamenter hos pasienter som behandles med antipsykotika

    Saksnr. 2013/174, REK vest 2013/1296 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.09.2013 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Stikkord : forsvarlighet, risiko, samtykke.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Silje Skrede, Haukeland universitetssykehus

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 5, 13 og 15.

    • Vedtak :

      NEM forkaster klagen. REKs vilkår om at det må innhentes samtykke opprettholdes.

  6. Metodeutvikling for forskning på alternativ behandling. Evaluering av holistiske behandlingsresultater

    Saksnr. NEM 2011/192, REK sør-øst B 2011/1085 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 29.06.2011 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Prosjektet ble ikke godkjent i REK da de vurderte prosjektleders kompetanse som utilfredsstillende for å lede og være forskningsansvarlig for et slikt prosjekt. REK...

    • Institusjon:

      Annet  

    • Klager:

      Marit Kiste, Homeopatien – forskning og fagutvikling (HFF).

    • Første instans:

      REK sør-øst B  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 4, 5, 6 og 22.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes.

  7. Prediabetes: Effekter av screening og intervensjon i en allmennpopulasjon

    Saksnr. NEM 2011/113, REK sør-øst A 2010/3242 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 24.03.2011 hvor forhåndsgodkjenning avslås. Snarøya legesenter søkte 14.12.2010 REK om godkjenning av prosjektet "Prediabetes: Effekter av screening og intervensjon i en allmennpopulasjon". NEM behandlet saken i møte 29....

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Tone Gretland Valderhaug, Snarøya legesenter AS/Oslo universitetssykehus

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) § 5; Forskrift om organisering av helseforskning (2009) §§ 3 og 8.

       

    • Vedtak :

      Omsøkte prosjekt er omfattende i omfang og varighet. Etter NEM sin vurdering er ikke søknaden presist nok utformet og den redegjør ikke tilstrekkelig for hvordan prosjektet skal gjennomføres. Det er heller ikke klart hvordan prosjektet skal finansieres, hvorvidt forskningsansvarlige har nødvendig kompetanse til å sikre gjennomføringen av et så komplekst prosjekt, eller om de skisserte inklusjonsprosedyrer vil gi en representativ deltakerpopulasjon. Klagen forkastes.

  8. Test-retest reliabilitet av manuellterapeutiske tester for å klassifisere barn med asymmetrier

    Saksnr. NEM: 2010-88, REK vest 2010/740 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 26.03.2010 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Komiteen kan ikke se at det foreligger dokumentasjon verken på at studien innebærer ubetydelig risiko eller at forskningsdeltakeren kan ha egennytte av deltakelsen....

    • Institusjon:

      Uni Helse  

    • Klager:

      Liv Magnussen, Uni Helse

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Pasientrettighetsloven § 4-3, helseforskningsloven § 18 bokstav a,

    • Vedtak :

      Klagen forkastes.

  9. En åpen, utvidet utprøving av UT-15C SR hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon

    Saksnr. NEM 2010/5, REK sør-øst D 2009/2511 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 16.03.2010 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Prosjektets vitenskapelige design er ikke tilfredsstillende. Forutsetningene for at slike studier skal ha en verdi utover markedsføring er at de stiller relevante...

    • Institusjon:

      Rikshospitalet HF  

    • Klager:

      Arne K. Andreassen, Hjertemedisinsk avdeling, Rikshospitalet.

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 1 og 4.

    • Vedtak :

      NEMs vurdering er at studien ikke møter kravene til vitenskapelig design på tilfredsstillende vis og komiteen forkaster dermed klagen.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.