Hopp til innhold

Meny

  1. Endring i lov om psykisk helsevern, konsekvenser for antall pasienter underlagt tvungent psykisk helsevern uten døgnopphold

    Saksnr. NEM 2020/65 REK Sør-øst A 64206 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 18.12.2019 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden gjelder en studie hvor formålet er å undersøke om endring i lov om psykisk helsevern har medført en økning eller en reduksjon i antall pasienter underlagt tvungent psykisk...

    • Institusjon:

      Diakonhjemmet sykehus  

    • Klager:

      Silja Myklatun

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  2. Medisinens forståelse og behandling av det vi i dag kaller kjønnsinkongruens fra 1950 - 2000

    Saksnr. NEM 2019/260 REK Sør-øst D 2019 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 15.11.2019 hvor REK ga avslag på dispensasjon fra taushetsplikt for innsyn i pasientopplysninger. Dette prosjektet har som formål å undersøke hvordan leger har definert kjønn gjennom diagnostiske kategorier og prosedyrer,...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Anne Kveim Lie

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. 

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd. 

  3. Effekten av fedmekirurgi på rivaroksabans farmakokinetikk og farmakodynamikk

    Saksnr. NEM 2019/259 REK Sør-øst D 11043(2019/323) | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 19.08.19 hvor REK ikke tok klagen til følge. Dette er en studie knyttet til hvordan fedmekirurgi påvirker opptaket av Xarelto, en blodfortynnende medisin som er avhengig av de prosesser som skjer i magesekken og den første del a...

    • Institusjon:

      Sykehuset Østfold HF  

    • Klager:

      Waleed Ghanima

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  4. Blodbaneinfeksjoner hos cancerpasienter (BICEPS)

    Saksnr. NEM 2019/238 REK SØR-ØST 2019/1321 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 23.09.2019 hvor REK ikke tok klagen til følge. Dette er en retrospektiv epidemiologisk studie, hvor formålet er å beskrive epidemiologien for alle kreftpasienter med blodbaneinfeksjon i årene 2014-2019. Prosjektleder søker om...

    • Institusjon:

      Akershus universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Anita Blomfeldt

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.  

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.  

  5. Den randomiserte nordisk-baltiske registerstudie til vurdering av stent-behandling som tillegg til optimal medisinsk behandling av kronisk tette kranspulsårer (CTO)

    Saksnr. NEM 2019/109 REK Nord 2018/1967 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 07.02.2019 hvor REK Nord ikke godkjente studien etter innhenting av tilleggsopplysninger fra prosjektleder og sakkyndigvurdering. Prosjektet er en del av en internasjonal multisenterstudie. Studien ønsker å sammenligne...

    • Institusjon:

      Universitetssykehuset Nord-Norge HF  

    • Klager:

      Thor Trovik

    • Første instans:

      REK nord  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, tredje ledd.

  6. Vurdering av gulsott hjå nyfødde ved bruk av smarttelefon i ulike populasjonar

    Saksnr. NEM 2018/348, REK sør-øst D 2018/1608 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 19.9.18 der søknaden vart avslått fordi forskingsprosjekt der barn er forskingsdeltakarar krev samtykke frå begge føresette. Avslaget vart påklaga med at risikoen ved studien vart bedømt som svært låg og at det ikkje er...

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Anders Aune og Elisabeth Darj, DMF/ISM, NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Pasient- og brukarrettslova §4-4; Barnelova §§ 37 og 42 andre ledd. 

       

    • Vedtak :

      Klagen tas til følgje.

      Vedtaket er endeleg og kan ikkje klagast på, jamfør forskingsetikklova § 10 tredje ledd.

  7. Selvmords-krise-syndromet; Kan akutt selvmordsrisiko avdekkes bedre? En HUNT kohort-studie

    Saksnr. NEM 2018/334, REK sør-øst D 2018/1037 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 13.06.2018 der forhåndsgodkjenning avslås. REK sør-øst D fant at samtykket innhentet i HUNT-prosjektene omfattet formålet med det omsøkte prosjektet, men komiteen mente at samtykke avgitt i HUNT1 og HUNT 2 ikke var dekkende...

  8. MK-3475-013. En fase 1 studie for å undersøke farmakokinetikk og sikkerhet av en enkeltdose tedizolidfosfat til pasienter i alderen 2 til < 12 år

    Saksnr. NEM 2018/106, REK sør-øst A 2017/2185 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 13.03.2018 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord: Samtykkekompetanse, risiko-nytte

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus   St. Olavs Hospital HF   Akershus universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Britt Nakstad, Barne- og ungdomsklinikken, Akershus Universitetssykehus

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 18 a og c

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge, og prosjektet godkjennes, jf. helseforskningslovens §§ 9 og 33. Informasjonsskriv og prosedyre for innhenting av samtykke skal godkjennes av REK sør-øst A før prosjektet kan igangsettes.

      NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf. forskningsetikkloven § 10.

  9. Behandlingseffekt av BNP hos pasienter med dårlig regulert blodtrykk

    Saksnr. NEM 2017/282, REK sør-øst C 2015/711 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 24.08.2017 der REK avviser søknad om utvidet dispensasjon fra taushetsplikt.  Stikkord: Fritak fra samtykke, retkruttering av forskningsdeltagere, selvbestemmelsen, risiko-nytte.

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Hasse Khiabani Zaré, Oslo universitetssykehus HF.

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) § 5.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf forskningsetikkloven § 10.

  10. Utprøving av intranasal nalokson

    Saksnr. NEM 2017/44, REK sør-øst C 2016/2000 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 6.2.2017 hvor REK stiller vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord : samtykke, forskning i kliniske nødsituasjoner.

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Ola Dale, Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) § 19.

    • Vedtak :

      Klage på REKs vilkår om innhenting av aktivt samtykke i henhold til helseforskningsloven § 19 tas til følge.

      Under forutsetning av at vilkårene ovenfor oppfylles, godkjenner NEM det forelagte forslaget til fremgangsmåte for informasjon av deltakerne.

      For øvrig gjelder andre vilkår som REK har satt i sin godkjenning av forskningsprosjektet.

      Endelig informasjonsskriv skal utarbeides og godkjennes av REK.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.