Hopp til innhold

Meny

  1. 14659 CVDNOR - Hjerte- og karsykdom i Norge 1994-2014

    Saksnr. NEM 2018/309 REK Vest 14659 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 27.02.2020 hvor REK ikke tok klagen til følge. CVDNOR – Hjerte- og karsykdommer i Norge 1994-2014 er et forskningsprosjekt hvor det opprinnelige formålet har vært å studere hyppighet/ nye tilfeller, prognose og dødelighet av...

    • Institusjon:

      Universitetet i Bergen  

    • Klager:

      Grethe S. Tell

    • Første instans:

      REK vest  

    • Vedtak :

      Prosjektperioden for CVDNOR prosjektet forlenges ikke. Prosjektet avsluttes 28.02.2020. REK bes så snart som mulig ta stilling til om det er grunnlag for fortsatt lagring av data, i inntil fem år etter sluttmelding er sendt komiteen, for nødvendig etterkontroll av prosjektet.

      Tre underprosjekter av CVDNOR kan søke REK om etisk godkjenning, så lenge prosjektet startet før 04.01.2019. Dersom REK etter en konkret vurdering av de enkelte underprosjektene gir en forskningsetisk godkjenning, vil relevante uttrekk av data kunne overføres fra CVDNOR-prosjektet til det godkjente prosjektet. Det presiseres at disse data ikke kan gjenbrukes i andre prosjekter.

      Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages.

  2. Vil økt fysisk aktivitet i klasserommet gi bedre tilpasning og færre atferdsproblemer for barn med ADHD?

    Saksnr. SAKSNR. NEM 2020/75 REK NORD 91790 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 04.03.3030 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden gjelder en studie hvor hensikten er å kartlegge effekt av økt fysisk aktivitet i klasserommet for barn med ADHD. Det er planlagt å rekruttere 20 barneskolebarn med ADHD til...

    • Institusjon:

      Høyskolen Kristiania  

    • Klager:

      Per Morten Fredriksen

    • Første instans:

      REK nord  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

       

  3. Kjønnsdysfori og kjønnsinkongruens hos barn og unge

    Saksnr. NEM 2020/61 REK Sør-øst A 2018/1646 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 04.04.2020 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden gjelder vesentlige endringer i et allerede godkjent prosjekt. Det søkes om fritak fra samtykkekravet for alle pasienter under 18 år som har søkt seg til nasjonal...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Oslo universitetssykehus

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  4. AFIB-ICU Nyoppstått atrieflimmer hos pasienter innlagt i intensivavdeling

    Saksnr. NEM 2020/63 REK Sør-øst D 54033 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 18.12.2020 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden omhandler en prospektiv, internasjonal multisenterstudie som vil undersøke pasientutfall assosiert med nyoppstått atrieflimmer (NOAF) hos intensivpasienter. Det søkes om...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Oslo Universitetssykehus HF

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  5. Dyp sårinfeksjon etter hjertekirurgi

    Saksnr. NEM 2020/64 REK Sør-øst C 2019/659 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 27.5.19 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden omhandler en retrospektiv studie hvor formålet er å kartlegge opplysninger fra pasienter som har gjennomgått en åpen hjerteoperasjon, og som i forløpet har fått en dyp...

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Venny Lise Kvalheim

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  6. Endring i lov om psykisk helsevern, konsekvenser for antall pasienter underlagt tvungent psykisk helsevern uten døgnopphold

    Saksnr. NEM 2020/65 REK Sør-øst A 64206 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 18.12.2019 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden gjelder en studie hvor formålet er å undersøke om endring i lov om psykisk helsevern har medført en økning eller en reduksjon i antall pasienter underlagt tvungent psykisk...

    • Institusjon:

      Diakonhjemmet sykehus  

    • Klager:

      Silja Myklatun

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  7. Blodbaneinfeksjoner hos cancerpasienter (BICEPS)

    Saksnr. NEM 2019/238 REK SØR-ØST 2019/1321 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 23.09.2019 hvor REK ikke tok klagen til følge. Dette er en retrospektiv epidemiologisk studie, hvor formålet er å beskrive epidemiologien for alle kreftpasienter med blodbaneinfeksjon i årene 2014-2019. Prosjektleder søker om...

    • Institusjon:

      Akershus universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Anita Blomfeldt

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.  

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.  

  8. SIOP PNET 5 MB Behandlings- og forskningsprotokoll for barn og ungdom med standardrisk medulloblastom

    Saksnr. NEM 2019/207 REK Midt 2016/1589 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 24.06.2019 hvor REK ikke tok klagen til følge. Studien fikk etisk forhåndsgodkjenning i 2017, endringsmelding innsendt 10.05.2019. Det ble i denne søkt om å inkludere pasienter hvor pasient og foreldre ikke snakker godt norsk, u...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Anne Vestli

    • Første instans:

      REK midt  

    • Vedtak :

      Klagen tas delvis til følge.

      Det skal gis fullstendig skriftlig og muntlig informasjon på et språk prosjektdeltaker og foresatte forstår. Dette trenger ikke nødvendigvis å være deres morsmål.

      NEM anser ikke muntlig informasjon som tilstrekkelig, heller ikke dersom en tolk skriver ned informasjonen i etterkant av samtale mellom pasient/ foresatte og lege/ prosjektleder.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  9. Hvor farlig er SLE egentlig, sett fra et kvinnehelseperspektiv

    Saksnr. NEM 2019/194, REK 2019/907 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 26.06.2019 hvor REK godkjente prosjekt etter ny prosjektsøknad for utvidet del. REK stilte som vilkår at det må innhentes samtykke fra deltagerne, utarbeides informasjonsskriv, og sendes inn prosjektendring med variabelliste for...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Karoline Lerang

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, tredje ledd.

  10. NLP ved Ahus - Bruk av framtidens metoder for analyse av journaltekst

    Saksnr. NEM 2019/190, REK Sør-øst 2018/2551 | [Klagesak]

    Klage på vedtak i brev av 4.6.2019 hvor REK Sør-øst A behandlet utsatt sak. Søknaden gjelder dispensasjon fra taushetsplikt begrunnet i det store antall personer. Komiteen kom til at tidligere vedtak om at prosjektet falt utenfor helseforskningslo...

    • Institusjon:

      Akershus universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Fredrik Dahl

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Personvernforordningen artikkel 6 og 9

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. REK har kompetansen til å vurdere fritak fra taushetsplikten i omsøkte prosjekt,jf. forskrift av 2. juli 2009 nr. 989 om delegering av myndighet til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk etter helsepersonelloven § 29 første ledd og forvaltningsloven § 13d første ledd. Søknaden sendes dermed tilbake til REK for realitetsvurdering.

       

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, tredje ledd.

       

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.