Hopp til innhold

Meny

  1. Vurdering av gulsott hjå nyfødde ved bruk av smarttelefon i ulike populasjonar

    Saksnr. NEM 2018/348, REK sør-øst D 2018/1608 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 19.9.18 der søknaden vart avslått fordi forskingsprosjekt der barn er forskingsdeltakarar krev samtykke frå begge føresette. Avslaget vart påklaga med at risikoen ved studien vart bedømt som svært låg og at det ikkje er...

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Anders Aune og Elisabeth Darj, DMF/ISM, NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Pasient- og brukarrettslova §4-4; Barnelova §§ 37 og 42 andre ledd. 

       

    • Vedtak :

      Klagen tas til følgje.

      Vedtaket er endeleg og kan ikkje klagast på, jamfør forskingsetikklova § 10 tredje ledd.

  2. Selvmords-krise-syndromet; Kan akutt selvmordsrisiko avdekkes bedre? En HUNT kohort-studie

    Saksnr. NEM 2018/334, REK sør-øst D 2018/1037 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 13.06.2018 der forhåndsgodkjenning avslås. REK sør-øst D fant at samtykket innhentet i HUNT-prosjektene omfattet formålet med det omsøkte prosjektet, men komiteen mente at samtykke avgitt i HUNT1 og HUNT 2 ikke var dekkende...

  3. Gjengivelse av avstander i en virtuell virkelighet

    Saksnr. Nem 2017/312, REK sør-øst D 2017/971 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord: fremleggelsesplikt, virkeområde

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Christian Doeller, NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet er regulert av helseforskninglovens virkeområde §§ 2 og 4a. Saken sendes tilbake til REK for realitetsbehandling.

  4. Tilegnelse av kunnskap fra ulike modaliteter

    Saksnr. NEM 2017/313, REK sør-øst D 2017/970 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord: fremleggelsesplikt, virkeområde

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Christian Doeller. NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet er regulert av helseforskninglovens virkeområde §§ 2 og 4a. Saken sendes tilbake til REK for realitetsbehandling.

  5. På jakt etter hjernens klokke

    Saksnr. NEM 2017/311, REK sør-øst D 2017/969 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 22.12.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås fordi REK mener prosjektet faller utenfor REKs mandat etter helseforskningsloven. Ifølge NEM faller saken inn under lovens virkeområde og skal behandles av REK. Klagen ta...

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Christian Doeller. NTNU

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 2

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge. Prosjektet er regulert av helseforskninglovens virkeområde §§ 2 og 4a. Saken sendes tilbake til REK for realitetsbehandling.

  6. Hvorfor dør barn som er født vaginalt i seteleie oftere enn barn som er født i hodeleie?

    Saksnr. NEM 2017/184, REK midt 2016/841 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 13.06.2016 hvor REK stiller vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning.

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Torstein Vik, Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

    • Første instans:

      REK midt  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 13 og 35, Personopplysningsloven § 20.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Det skal sendes ut informasjon til de aktuelle deltakerne i forkant av inklusjon i studien. NEM ber forsker vurdere om det er hensiktsmessig å utforme separate skriv til de som fikk et velskapt barn og de som enten fikk barn med skader eller der barnet døde.
      Informasjonsskrivene skal forhåndsgodkjennes av REK.
      Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  7. Utprøving av intranasal nalokson

    Saksnr. NEM 2017/44, REK sør-øst C 2016/2000 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 6.2.2017 hvor REK stiller vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord : samtykke, forskning i kliniske nødsituasjoner.

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Ola Dale, Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) § 19.

    • Vedtak :

      Klage på REKs vilkår om innhenting av aktivt samtykke i henhold til helseforskningsloven § 19 tas til følge.

      Under forutsetning av at vilkårene ovenfor oppfylles, godkjenner NEM det forelagte forslaget til fremgangsmåte for informasjon av deltakerne.

      For øvrig gjelder andre vilkår som REK har satt i sin godkjenning av forskningsprosjektet.

      Endelig informasjonsskriv skal utarbeides og godkjennes av REK.

  8. Oppfølgingsstudie av barn og deres mødre som deltok mellom 2005-2009 i PregMet1 eller NormalFlow studien

    Saksnr. NEM 2015/324, REK midt 2014/96 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 27.05.2015 hvor søknad om prosjektendring avslås. Stikkord : samtykke, rekruttering og purring på svar per telefon.

  9. RAPID-ACT – en observasjonsstudie med fokus på hvordan pasientene opplever legemiddel som skal smøres på hudområder med aktiniske keratoser (solskader)

    Saksnr. NEM 2015/126, REK midt 2014/2262 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 11.02.2015 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises. Stikkord : helseforskningslovens saklige virkeområde, vitenskapelig kvalitet, markedsføringstiltak vs. forskning.

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Cato Mørk, Institutt for kreftforskning og molekylærmedisin, NTNU.

    • Første instans:

      REK midt  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 4, 9, 10 og 33.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  10. Forløpstidsprosjektet for diagnostikk og behandling av lungekreft ved St. Olavs Hospital HF

    Saksnr. NEM 2014/156, REK vest 2014/60 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 11.03.2014 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Stikkord : samtykke, bruk av opplysninger samlet inn i helsetjenesten, informasjon til forskningsdeltakere med reservasjonsadgang, skiller mellom retrospektiv bruk...

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Trine Stokstad, NTNU, Institutt for kreftforskning og molekylærmedisin.

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 13 og 35; Personopplysningsloven (2000) § 20.

    • Vedtak :

      For den retrospektive studiepopulasjonen gis det databehandlingsgrunnlag for de som er døde og for de som man ikke får informert. De gjenlevende skal informeres om studien via personlig brev og der skal det gis mulighet for å reserve seg, jf hfl 35. Det skal innhentes aktivt samtykke fra alle som inkluderes prospektivt. Informasjonsskrivene må forhåndsgodkjennes av REK vest. Vedtaket i klagesaken er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  11. Punktprevalens av alkohol og rusmidler blant kaukasiske urbane kvinner i svangerskapsuke 18-22

    Saksnr. NEM 2014/123, REK midt 2014/742 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 30.05.2014 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord : samtykke, ny og endret bruk av allerede innsamlet humant biologisk materiale.

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Anne-Sofie Helvik, NTNU, Institutt for samfunnsmedisin.

    • Første instans:

      REK midt  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 5, 14 og 15. Forvaltningsloven § 34.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Studien godkjennes ikke. Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  12. Genetikk og svangerskapsforgiftning

    Saksnr. NEM 2014/84, REK nord 2011/2178 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 14.04.2014 hvor klage på avslag på utlevering av nødvendige opplysninger i generelle biobanken "Biobank av norske familier med økt forekomst av svangerskapsforgiftning" (referanse 2012/408) for å kunne gjennomføre prosjekte...

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Linda Tømmerdal Roten, NTNU, Institutt for kreftforskning og molekylærmedisin, Laboratoriesenteret.

    • Første instans:

      REK nord  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 31, siste ledd.

    • Vedtak :

      Klager gis delvis medhold. Saken sendes tilbake til REK Nord for realitetsbehandling av klage på manglende utlevering av personnummer på alle individer i biobanken samt navn og kontaktopplysninger på individer i biobanken som mangler personnummer. Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf forskningsetikkloven § 4.

  13. SCOPE-ITSCC metastases study

    Saksnr. 2013/199, REK midt 2013/1168 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 25.06.2013 hvor prosjektet vurderes som fremleggelsespliktig for REK. Stikkord : fremleggelsesplikt, internasjonale multisenterstudier, deler av søknad behandlet i to ulike regioner.

  14. En eksperimentell test av den metakognitive modellen for tvangslidelse

    Saksnr. NEM 2013/156, REK sør-øst A 2013/1109 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 03.07.2013 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Stikkord : Samtykke, personer uten samtykkekompetanse, klinisk nødsituasjon, samfunnsnytte.

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Stian Solem, NTNU, Psykologisk Institutt.

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 13, 18 og 19.

    • Vedtak :

      Søknaden gir utilstrekkelig begrunnelse for nødvendigheten av omsøkt gjennomføring og for utilstrekkelig informasjon om deltakerne til at komiteen kan bedømme prosjektets forsvarlighet. Klagen forkastes.

  15. Kvinners opplevelse av å ha sin partner til stede ved fødsel

    Saksnr. NEM 2009/124, REK midt 4.2009.1185 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 27.07.2009 hvor søknad om godkjenning av allerede igangsatt forskningsprosjekt avslås. Stikkord : ettergodkjenning.

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Bjørn Backe, Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer, Medisinsk fakultet, NTNU.

    • Første instans:

      REK midt  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 2, 4, 9 og 10.

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.