Hopp til innhold

Meny

  1. Hvor farlig er SLE egentlig, sett fra et kvinnehelseperspektiv

    Saksnr. NEM 2019/194, REK 2019/907 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 26.06.2019 hvor REK godkjente prosjekt etter ny prosjektsøknad for utvidet del. REK stilte som vilkår at det må innhentes samtykke fra deltagerne, utarbeides informasjonsskriv, og sendes inn prosjektendring med variabelliste for...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Karoline Lerang

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, tredje ledd.

  2. Den randomiserte nordisk-baltiske registerstudie til vurdering av stent-behandling som tillegg til optimal medisinsk behandling av kronisk tette kranspulsårer (CTO)

    Saksnr. NEM 2019/109 REK Nord 2018/1967 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 07.02.2019 hvor REK Nord ikke godkjente studien etter innhenting av tilleggsopplysninger fra prosjektleder og sakkyndigvurdering. Prosjektet er en del av en internasjonal multisenterstudie. Studien ønsker å sammenligne...

    • Institusjon:

      Universitetssykehuset Nord-Norge HF  

    • Klager:

      Thor Trovik

    • Første instans:

      REK nord  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, tredje ledd.

  3. Potensiell anti-inflammatorisk effekt av soppekstrakt fra Agaricus blazei Murill(AbM) hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

    Saksnr. NEM 2019/151 REK Sør-øst C 2018/2252 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 06.02.2019 hvor REK Sør-øst C avslo søknad om forlenget oppbevaring av innsamlet biologisk materiale. Med bakgrunn i tidligere publiserte observasjonsstudier ønsket prosjektgruppen å undersøke om AbM som støttebehandling til...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Egil Johnson

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEM ettergodkjenner ikke forskningsbiobank for dette materialet nå, men ber prosjektleder og forskningsansvarlig institusjon om å destruere materialet så raskt som mulig. NEM ber om en tilbakemelding om hvordan saken er håndtert. Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, tredje ledd.

  4. Betydningen av genetiske faktorer for uplanlagte fødsler

    Saksnr. NEM 2019/50 REK Sør-øst 2018/2316 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 05.12.18 hvor REK sør-øst D avslo søknaden med begrunnelse i at komiteen ikke kunne se at prosjektet har noen potensiell nytteverdi. Prosjektet formål er å undersøke om det finnes genetiske markører for uplanlagte graviditeter, ...

    • Institusjon:

      Nasjonalt folkehelseinstitutt  

    • Klager:

      William Denault

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, tredje ledd.

  5. Økt selvbestemmelse innen psykisk helsevern. Konsekvenser for pasienter på tvungen psykisk helsevern uten døgnopphold

    Saksnr. NEM 2019/30, REK midt 2018/635 | [Klagesak]

    Prosjektet ble behandlet av REK Midt første gang 25.4.18. Søker ba om fritak fra samtykkekravet med begrunnelse i at forskningsdeltakerne i perioder kan ha redusert samtykkekompetanse eller har hatt negative opplevelser med tvangsbruk og derfor ik...

  6. Utilsiktet hypotermi ved keisersnitt

    Saksnr. NEM 2019/5, REK sør-øst B 2018/1040 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 02.7.18 Prosjektet omhandler undersøkelse av utilsiktet hypotermi hos pasienter som gjennomgår planlagte keisersnitt og ble først behandlet på møte i REK sør-øst B den 6.6.18. Komiteen mente at ettersom aktuelle deltakere skal i...

  7. Klinisk utprøving av Viiral nesespray med sialinsyre (Neu5Ac)

    Saksnr. NEM 2018/390, REK sør-øst B. 2017/1533 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 22.10.18. Prosjektet vil undersøke om bruk av sialinsyre kan forbedre opplevelse av symptomer. Prosjektet ble behandlet i REK sør-øst B første gang 20.09.17 etter søknad om forhåndsgodkjenning. Komiteen utsatte vedtak og ba om...

    • Institusjon:

      VIIRAL AS  

    • Klager:

      Anne Bjørnebye Vik

    • Første instans:

      REK sør-øst B  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. Prosjektet er gjennomført uten nødvendig godkjenning og saken videresendes til Helsetilsynet.

  8. Selvtatt hjemmetest i forebygging av livmorhalskreft

    Saksnr. NEM 2018/355, REK sør-øst C 2018/1329 | [Klagesak]

    Prosjektet ble behandlet av REK sør-øst A i møte 22.3.18. REK anså prosjektet til å være et helsetjenesteprosjekt som falt utenfor helseforskningsloven, og søknaden ble avvist. Prosjektleder søkte 12.6.18 REK om fritak fra taushetsplikten for...

    • Institusjon:

      Kreftregisteret  

    • Klager:

      Bo Terning Hansen

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Henvisninger:

      Helsepersonelloven § 21 a, Forvaltningsloven § 34

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.
      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  9. Endring i DNA metylering etter vitamin B12 tilskudd hos spedbarn

    Saksnr. NEM 2018/352, REK sør-øst C 2018/417 | [Klagesak]

    Søknaden ble første gang behandlet av REK 22.3.18 hvor komiteen utsatte å fatte vedtak idet den fant at foreliggende informasjon ikke var tilstrekkelig for å fatte endelig avgjørelse. Prosjektleders svar på merknadene: «Innhenting av data i dette...

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Anne-Lise Bjørke Monsen

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Henvisninger:

      Forvaltningsloven § 34 annet ledd

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  10. Helserisiko og helsetjenestebruk ved seksuelle overgrep

    Saksnr. NEM 2018/281, REK vest 2018/327 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 12.4.18 der søknaden ble avslått med begrunnelse i den omfattende innsamling av opplysninger om en sårbar gruppe, og at informasjonen som deltakerne skulle motta ikke var tilfredstillende. Avslaget ble påklaget med...

    • Institusjon:

      Uni Research AS  

    • Klager:

      Grethe Johnsen, Uni Research AS

    • Første instans:

      REK vest  

    • Vedtak :

      Klagen avvises.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  11. Selvmords-krise-syndromet; Kan akutt selvmordsrisiko avdekkes bedre? En HUNT kohort-studie

    Saksnr. NEM 2018/334, REK sør-øst D 2018/1037 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 13.06.2018 der forhåndsgodkjenning avslås. REK sør-øst D fant at samtykket innhentet i HUNT-prosjektene omfattet formålet med det omsøkte prosjektet, men komiteen mente at samtykke avgitt i HUNT1 og HUNT 2 ikke var dekkende...

  12. Blodproppløsende medisin ved akutt hjerneinfarkt

    Saksnr. NEM 2018/114, REK vest 2017/2499. | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 7.3.2018 der søknaden avslås blant annet med henvisning til spørsmål ved studiens forsvarlighet.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Lars Thomassen, Nevrologisk avdeling, Haukeland Universitetssykehus

    • Første instans:

      REK vest  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf forskningsetikkloven § 10.

  13. Prediktorer for fertilitet

    Saksnr. NEM 2018/136, REK sør-øst D 2017/1933 | [Klagesak]

    Klage på vedtak i REK sør-øst D av 17.04.18, der komiteen avslo søknaden med henvisning til at prosjektet innebærer opprettelse av et generelt helseregister og ikke etablering av et forskningsregister for å besvare konkrete forskningsspørsmål. Det...

    • Institusjon:

      Nasjonalt folkehelseinstitutt  

    • Klager:

      Siri Håberg

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf
      forskningsetikkloven § 10.

  14. Kartlegging av fysisk aktivitet, stillesittende tid, fysisk form og kardiometabolskerisikofaktorer. - Oppfølging av deltakere som har vært med i ungKan1 og ungKan2

    Saksnr. NEM 2018/109, REK sør-øst A 2017/1620 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 13.03.2018 der søknad avslås med henvisning til at det ikke fremstår som et konkret forskningsprosjekt, men som opprettelse av et helseregister. NEM deler REKs vurdering av at søknaden ikke er presis og avgrenset nok til...

    • Institusjon:

      Norges idrettshøgskole  

    • Klager:

      Ulf Ekelund

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf.
      forskningsetikkloven § 10.

  15. Latter, tårer og bleier

    Saksnr. NEM 2018/55, REK midt 2017/1723 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 14.11.2017 hvor søknad om ettergodkjenning av endring av dato for prosjektslutt avslås. NEM er enig i REKs vurdering av at deler av prosjektet ikke har vært forsvarlig organisert, og klagen tas ikke til følge.  Stikkord :...

    • Institusjon:

      RBUP Øst og Sør  

    • Klager:

      Turid Suzanne Berg-Nielsen

    • Første instans:

      REK midt  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 5.

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf.
      forskningsetikkloven § 10.

  16. A Multi-Center Open-Label Phase I/II Study of BGB324 in Combination with Erlotinib inPatients with Stage IIIb or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

    Saksnr. NEM 2018/4. REK vest 2017/1192 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 29.11.2017 der ettergodkjenning av prosjektet avslås. Det vises blant annet til at det ikke er gjort rede for noen særskilte grunner til at det ikke er søkt om etisk forhåndsgodkjenning av prosjektet. NEM kan ikke se at...

    • Institusjon:

      BerGenBio ASA  

    • Klager:

      Murray Yule, forskningsansvarlig BerGenBio ASA

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 3 og 9

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf.
      forskningsetikkloven § 10.

  17. Complex Elbow Injuries

    Saksnr. NEM 2018/61, REK sør-øst B 2017/1830 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 05.02.2018 der søknad om ettergodkjenning av prosjektet avslås, ettersom REK ikke kan se at prosjektet har handlet i god tro da det ble gjennomført uten forhåndsgodkjenning. NEM er enig i REKs vurdering av at deler av...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Kaare Midtgaard

    • Første instans:

      REK sør-øst B  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 5 og 9

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf.
      forskningsetikkloven § 10.

  18. Sykepleie ved livets slutt

    Saksnr. NEM 2017/287, REK midt 2017/598 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 14.11.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås.  Stikkord: Forsvarlighet og samtykkekompetanse. 

    • Institusjon:

      Nord universitet  

    • Klager:

      Marianne Brattgjerd, Nord universitet

    • Første instans:

      REK midt  

    • Vedtak :

      Klagen fører ikke frem. REKs vedtak om å avslå søknad om forhåndsgodkjenning, opprettholdes.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  19. Betydning av genetisk variasjon knyttet til metylfenidat behandling

    Saksnr. NEM 2017/310, REK sør-øst C 2016/1224 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 21.11.2017  hvor REK stiller vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord:  Fremleggelsesplikt, sårbare grupper, samtykke

    • Institusjon:

      Diakonhjemmet sykehus  

    • Klager:

      Marianne Kristiansen Kringen, Diakonhjemmet sykehus

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) § 28

    • Vedtak :

      Klagen fører ikke frem. Behandlingsinstitusjonen må informere alle pasientene om at biologisk materiale kan bli benyttet i forskning uten samtykke etter godkjenning av REK og gi reservasjonsadgang mot dette. Alternativt må forsker må innhente samtykke.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  20. Behandlingseffekt av BNP hos pasienter med dårlig regulert blodtrykk

    Saksnr. NEM 2017/282, REK sør-øst C 2015/711 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 24.08.2017 der REK avviser søknad om utvidet dispensasjon fra taushetsplikt.  Stikkord: Fritak fra samtykke, retkruttering av forskningsdeltagere, selvbestemmelsen, risiko-nytte.

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Hasse Khiabani Zaré, Oslo universitetssykehus HF.

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) § 5.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf forskningsetikkloven § 10.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.