Hopp til innhold

Meny

  1. Tricuspidalkirurgi ved Haukeland

    Saksnr. NEM 2019/115 REK Vest 2018/2391 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 04.02.2019. Prosjektleder søkte om fritak fra taushetsplikten for 60-80 personer som ble operert i tiden 2007-2018. REK Vest la til grunn at prosjektet ville gi ny kunnskap om sykdom og helse, og anså prosjektet som godkjennings...

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Solveig Kolseth

    • Første instans:

      REK vest  

    • Vedtak :

      Etter søknaden fremstår prosjektet ikke som medisinsk og helsefaglig forskning, og det faller derfor utenfor helseforskningslovens virkeområde, jamfør helseforskningsloven § 2.
      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, tredje ledd.

  2. Blodproppløsende medisin ved akutt hjerneinfarkt

    Saksnr. NEM 2018/114, REK vest 2017/2499. | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 7.3.2018 der søknaden avslås blant annet med henvisning til spørsmål ved studiens forsvarlighet.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Lars Thomassen, Nevrologisk avdeling, Haukeland Universitetssykehus

    • Første instans:

      REK vest  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf forskningsetikkloven § 10.

  3. Biobank for allergianalyser

    Saksnr. NEM 2016/272, REK vest 2016/577 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 09.05.2016 hvor det stilles vilkår til søknad om godkjenning av generell forskningsbiobank. Stikkord : krav til samtykke ved innlemmelse av humant biologisk materiale i generelle forskningsbiobanker.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Torun Apelseth, Haukeland universitetssykehus.

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 6, 13, 14, 25 og 28; Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning (2008) §§ 7-9.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Klager gis ikke medhold. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  4. Triage for voldsrisiko. Validitet, reliabilitet og anvendbarhet av Triage for voldsrisiko i en psykiatrisk akuttavdeling

    Saksnr. NEM 2014/239, REK vest 2014/1074 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.09.2014 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Stikkord : helseforskningslovens saklige virkeområde, forskning vs. evaluering og kvalitetssikring av helsetjenestetilbud.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Rolf Gjestad, Haukeland universitetssykehus, klinikk for sikkerhetspsykiatri.

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) § 2; Helse- og omsorgsdepartementets veileder til helseforskningsloven, kapittel 2.4; Europarådets Styringskomiteen for bioetikks veileder: Veiledning for medlemmer i regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, kapittel 5.A.1.1.

    • Vedtak :

      Prosjektet skal ikke vurderes etter helseforskningsloven. REK vests vedtak oppheves. Vedtaket i klagesaken er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  5. Serumnivåer av lipider og medikamenter hos pasienter som behandles med antipsykotika

    Saksnr. 2013/174, REK vest 2013/1296 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 04.09.2013 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Stikkord : forsvarlighet, risiko, samtykke.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Silje Skrede, Haukeland universitetssykehus

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 5, 13 og 15.

    • Vedtak :

      NEM forkaster klagen. REKs vilkår om at det må innhentes samtykke opprettholdes.

  6. Symptomatisk behandling ved kronisk utmattelsessyndrom/ myalgisk encephalopati

    Saksnr. NEM 2013/99, REK vest 2013/379 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 30.04.2013 hvor søknad om utsatt offentliggjøring avslås. Stikkord : åpenhet i forskning, vern av interesser, utsatt offentlighet.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Olav Mella og Øystein Fluge, Haukeland universitetssykehus, Avd. for kreftbehandling og medisinsk fysikk

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven § 45.

    • Vedtak :

      Klagen godtas. REK Vests vedtak av 11.4.2013 omgjøres.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.