Hopp til innhold

Meny

  1. Biobank for allergianalyser

    Saksnr. NEM 2016/272, REK vest 2016/577 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 09.05.2016 hvor det stilles vilkår til søknad om godkjenning av generell forskningsbiobank. Stikkord : krav til samtykke ved innlemmelse av humant biologisk materiale i generelle forskningsbiobanker.

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Torun Apelseth, Haukeland universitetssykehus.

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 6, 13, 14, 25 og 28; Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning (2008) §§ 7-9.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Klager gis ikke medhold. Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  2. Forløpstidsprosjektet for diagnostikk og behandling av lungekreft ved St. Olavs Hospital HF

    Saksnr. NEM 2014/156, REK vest 2014/60 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 11.03.2014 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Stikkord : samtykke, bruk av opplysninger samlet inn i helsetjenesten, informasjon til forskningsdeltakere med reservasjonsadgang, skiller mellom retrospektiv bruk...

    • Institusjon:

      Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet - NTNU  

    • Klager:

      Trine Stokstad, NTNU, Institutt for kreftforskning og molekylærmedisin.

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 13 og 35; Personopplysningsloven (2000) § 20.

    • Vedtak :

      For den retrospektive studiepopulasjonen gis det databehandlingsgrunnlag for de som er døde og for de som man ikke får informert. De gjenlevende skal informeres om studien via personlig brev og der skal det gis mulighet for å reserve seg, jf hfl 35. Det skal innhentes aktivt samtykke fra alle som inkluderes prospektivt. Informasjonsskrivene må forhåndsgodkjennes av REK vest. Vedtaket i klagesaken er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.

  3. Helsemessige og sosiale konsekvenser av vold og seksuelle overgrep: En prospektiv kohortstudie

    Saksnr. NEM 2011/112, REK vest 2011/480 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 09.05.2010 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Steinar Hunskår, UiB, søkte 22. feb. 2011 om godkjenning av forskningsprosjektet "Helsemessige og sosiale konsekvenser av vold og seksuelle overgrep: En prospektiv...

    • Institusjon:

      Universitetet i Bergen  

    • Klager:

      Steinar Hunskår, Uni research/Universitetet i Bergen, Institutt for samfunnsmedisinske fag.

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven §§ 5 andre ledd, 13, 35

    • Vedtak :

      Klagen forkastes.
      Prosjektet er godkjent under forutsetning av at klientenes samtykke innhentes, enten ved første konsultasjon eller ved en etterfølgende. Informasjonsskriv og protokollbeskrivelse av prosedyre for vurdering av samtykkekompetanse og samtykkeinnhenting må utarbeides. De som inngår i kontrollgruppen skal informeres i brevs form om studien, med mulighet for å reservere seg. Informasjonsmaterialet skal sendes REK Vest for vurdering og godkjenning.

  4. Læring av feil ved legevakt II

    Saksnr. NEM 2010/202, REK vest 2010/755 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 28.01.2011 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Studien er en retrospektiv gjennomgang av klager på Bergen kommunale legevakt. REK Vest godkjente prosjektet med vilkår om at det innhentes samtykke fra deltakerne...

    • Institusjon:

      Universitetet i Nordland   Uni Helse  

    • Klager:

      Gunnar Tschudi Bondevik, Universitetet i Bergen, Nasjonalt
      kompetansesenter for legevaktmedisin

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Helseforskningsloven (2008) §§ 2, 13 og 35.

    • Vedtak :

      Klagen forkastes. Det må utarbeides informasjonsskriv for innhenting av samtykke fra både pasienter og leger. Skrivet sendes REK Vest for endelig vurdering og godkjenning.

  5. Test-retest reliabilitet av manuellterapeutiske tester for å klassifisere barn med asymmetrier

    Saksnr. NEM: 2010-88, REK vest 2010/740 | [Klagesak]

    Klage på REKs vedtak av 26.03.2010 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås. Komiteen kan ikke se at det foreligger dokumentasjon verken på at studien innebærer ubetydelig risiko eller at forskningsdeltakeren kan ha egennytte av deltakelsen....

    • Institusjon:

      Uni Helse  

    • Klager:

      Liv Magnussen, Uni Helse

    • Første instans:

      REK vest  

    • Henvisninger:

      Pasientrettighetsloven § 4-3, helseforskningsloven § 18 bokstav a,

    • Vedtak :

      Klagen forkastes.

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.