-
Saksnr.
NEM 2017/184, REK midt 2016/841 | [Klagesak]
Klage på REKs vedtak av 13.06.2016 hvor REK stiller vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning.
-
Saksnr.
NEM 2016/346, REK midt 2016/1370 | [Klagesak]
Klage på REKs vedtak av 5.10.2016 hvor REK stiller vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord : informasjonsplikt, reservasjonsadgang, fritak fra kravet om samtykke, påstand om saksbehandligsfeil (feil lovanvendelse).
-
Institusjon:
St. Olavs Hospital HF
-
Klager:
Ragnhild Bergene Skråstad, Avdeling for klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital.
-
Første instans:
REK midt
-
Henvisninger:
Helseforskningsloven §§ 13, 20 og 28; Personopplysningsloven §§ 20 og 23.
-
Vedtak
:
Klage på feil lovanvendelse avvises.
Klage på vilkår om enten innhenting av individuelt samtykke fra hver pasient eller, alternativt, kravet til å sende informasjon etter helseforskningsloven § 28 annet ledd, avslås.
Vilkår for godkjenning av prosjektet "Effekten av inflammasjon på farmakokinetikken til antipsykotika" om innsending av plan for slik informasjon, blir dermed stående.
Vedtakene er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.
-
Saksnr.
2016/345, REK midt 2016/1602 | [Klagesak]
Klage på REKs vedtak av 10.11.2016 hvor REK stiller vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord: helseforskningslovens saklige virkeområde, dispensasjon fra taushetsplikten – annen forskning, fritak fra kravet om informasjon til den...
-
Institusjon:
Høgskolen i Molde
-
Klager:
Kjellaug Klock Myklebust, Høgskolen i Molde.
-
Første instans:
REK midt
-
Henvisninger:
Helsepersonelloven § 29; Forvaltningsloven § 13d; Personopplysningsloven § 23
-
Vedtak
:
Prosjektet skal ikke vurderes etter helseforskningloven og krever derfor ikke forhåndsgodkjenning av REK.
Prosjektet gis tilgang til omsøkte pasientjournaler uten hinder av taushetsplikt etter helsepersonelloven § 29 første ledd og forvaltningsloven § 13d første ledd.
Vilkårene for å gjøre unntak fra retten til informasjon etter personopplysningsloven §23 anses oppfylt. Prosjektleder fritas fra kravet om å informere den registrerte om bruk av de omsøkte opplysningene fra pasientjournaler.
Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.
-
Saksnr.
2016/287, REK vest 2016/479 | [Klagesak]
Klage på REKs vedtak av 22.06.2016 hvor søknad om dispensasjon fra taushetsplikten avslås. Stikkord: helseforskningslovens saklige virkeområde, dispensasjon fra taushetsplikten, informasjonsplikt, reservasjonsadgang.
-
Institusjon:
Universitetet i Bergen
-
Klager:
Knut Wester, Universitetet i Bergen.
-
Første instans:
REK vest
-
Henvisninger:
Straffeprosessloven § 61 e (opphevet ved lov 21 juni 2013 nr. 82 (ikr. 1 juli 2014 iflg. res. 27 sep. 2013 nr. 1132 som endret ved res. 13 des. 2013 nr. 1449).); Politiregisterloven § 33 første ledd; FOR-2009-07-02-989, Delegering av myndighet til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk etter helsepersonelloven § 29 første ledd og forvaltningsloven § 13d første ledd
-
Vedtak
:
Klagen tas til følge.
Prosjektet gis tilgang til omsøkte pasientjournaler uten hinder av taushetsplikt etter helsepersonelloven § 29 første ledd og forvaltningsloven § 13d første ledd.
Dispensasjonen gjelder for prosjektleder Knut Wester og prosjektmedarbeiderne Aslak Syse, Ulf Stridbeck og Mads Aarhus. Dispensasjonen gjelder kun for de navngitte personene og prosjektleder er ansvarlig for at dette overholdes. Ved eventuell endring av hvilke personer som jobber i prosjektet skal det sendes endringsmelding til REK vest.
Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 4.
-
Saksnr.
NEM 2015/369, REK sør-øst A 2015/659 | [Klagesak]
Klage på REKs vedtak av 24.03.2015 hvor det stilles vilkår til søknad om forhåndsgodkjenning. Stikkord : samtykke, informasjonsplikt, bruk av opplysninger innsamlet i helsetjenesten.
-
Institusjon:
Diakonhjemmet sykehus
-
Klager:
Espen Molden. Senter for psykofarmakologi, Diakonhjemmet sykehus.
-
Første instans:
REK sør-øst A
-
Henvisninger:
Helseforskningsloven (2008) §§ 2, 13 og 35; Personopplysningsloven § 20.
-
Vedtak
:
-
Saksnr.
NEM 2015/259, REK sør-øst B 2011/2336 | [Klagesak]
Klage på REKs vedtak av 31.3.2015 hvor det stilles vilkår til prosjektendring. Stikkord : samtykke, informasjonsplikt, reservasjonsadgang, uttak og bruk av humant biologisk materiale fra rettsmedisinske obduksjoner.
-
Saksnr.
NEM 2014/156, REK vest 2014/60 | [Klagesak]
Klage på REKs vedtak av 11.03.2014 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Stikkord : samtykke, bruk av opplysninger samlet inn i helsetjenesten, informasjon til forskningsdeltakere med reservasjonsadgang, skiller mellom retrospektiv bruk...
-
Saksnr.
NEM 2014/160, REK sør-øst A 2014/435 | [Klagesak]
Klage på REKs vedtak av 22.05.2014 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Stikkord : fritak fra kravet om samtykke, dispensasjon fra taushetsplikten, informasjonsplikt og reservasjonsadgang.
-
Saksnr.
NEM 2010/202, REK vest 2010/755 | [Klagesak]
Klage på REKs vedtak av 28.01.2011 hvor det stilles vilkår til forhåndsgodkjenning. Studien er en retrospektiv gjennomgang av klager på Bergen kommunale legevakt. REK Vest godkjente prosjektet med vilkår om at det innhentes samtykke fra deltakerne...
-
Saksnr.
NEM 2009/97, REK sør-øst D 2009/2123 | [Klagesak]
NEM har i brev av 20.08.2009 fra REK Sør-Øst D mottatt klage datert 18.06.2009 fra doktorgradskandidat Vibeke Kennair Ottesen (prosjektleder) og Ellen Kjelsberg (prosjektansvarlig) som begge er tilknyttet Kompetansesenter for sikkerhets-, fengsels...