Hopp til innhold

Meny

  1. ALICE; En randomisert fase II studie med atezolizumab i kombinasjon med immunogen kjemoterapi for pasienter med metastatisk trippel-negativ brystkreft

    Saksnr. NEM 2020/104 REK Sør-øst C 14195 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 09.12.2019 hvor REK ikke tok klagen til følge. Dette er en randomisert, dobbelblindet fase II-studie, hvor pasienter med trippel negativ brystkreft med spredning blir behandlet med immunstimulerende cellegift i kombinasjon med e...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Jon Amund Kyte

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Vedtak :

      Klagen tas til følge.

      Vilkåret i REK sitt godkjenningsvedtak av 09.12.2019 opprettholdes ikke.

  2. 14659 CVDNOR - Hjerte- og karsykdom i Norge 1994-2014

    Saksnr. NEM 2018/309 REK Vest 14659 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 27.02.2020 hvor REK ikke tok klagen til følge. CVDNOR – Hjerte- og karsykdommer i Norge 1994-2014 er et forskningsprosjekt hvor det opprinnelige formålet har vært å studere hyppighet/ nye tilfeller, prognose og dødelighet av...

    • Institusjon:

      Universitetet i Bergen  

    • Klager:

      Grethe S. Tell

    • Første instans:

      REK vest  

    • Vedtak :

      Prosjektperioden for CVDNOR prosjektet forlenges ikke. Prosjektet avsluttes 28.02.2020. REK bes så snart som mulig ta stilling til om det er grunnlag for fortsatt lagring av data, i inntil fem år etter sluttmelding er sendt komiteen, for nødvendig etterkontroll av prosjektet.

      Tre underprosjekter av CVDNOR kan søke REK om etisk godkjenning, så lenge prosjektet startet før 04.01.2019. Dersom REK etter en konkret vurdering av de enkelte underprosjektene gir en forskningsetisk godkjenning, vil relevante uttrekk av data kunne overføres fra CVDNOR-prosjektet til det godkjente prosjektet. Det presiseres at disse data ikke kan gjenbrukes i andre prosjekter.

      Vedtaket er endelig, og kan ikke påklages.

  3. Vil økt fysisk aktivitet i klasserommet gi bedre tilpasning og færre atferdsproblemer for barn med ADHD?

    Saksnr. NEM 2020/75 REK NORD 91790 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 04.03.3030 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden gjelder en studie hvor hensikten er å kartlegge effekt av økt fysisk aktivitet i klasserommet for barn med ADHD. Det er planlagt å rekruttere 20 barneskolebarn med ADHD til...

    • Institusjon:

      Høyskolen Kristiania  

    • Klager:

      Per Morten Fredriksen

    • Første instans:

      REK nord  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

       

  4. Kjønnsdysfori og kjønnsinkongruens hos barn og unge

    Saksnr. NEM 2020/61 REK Sør-øst A 2018/1646 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 04.04.2020 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden gjelder vesentlige endringer i et allerede godkjent prosjekt. Det søkes om fritak fra samtykkekravet for alle pasienter under 18 år som har søkt seg til nasjonal...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Oslo universitetssykehus

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  5. AFIB-ICU Nyoppstått atrieflimmer hos pasienter innlagt i intensivavdeling

    Saksnr. NEM 2020/63 REK Sør-øst D 54033 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 18.12.2020 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden omhandler en prospektiv, internasjonal multisenterstudie som vil undersøke pasientutfall assosiert med nyoppstått atrieflimmer (NOAF) hos intensivpasienter. Det søkes om...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Oslo Universitetssykehus HF

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  6. Dyp sårinfeksjon etter hjertekirurgi

    Saksnr. NEM 2020/64 REK Sør-øst C 2019/659 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 27.5.19 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden omhandler en retrospektiv studie hvor formålet er å kartlegge opplysninger fra pasienter som har gjennomgått en åpen hjerteoperasjon, og som i forløpet har fått en dyp...

    • Institusjon:

      Haukeland universitetssykehus  

    • Klager:

      Venny Lise Kvalheim

    • Første instans:

      REK sør-øst C  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  7. Endring i lov om psykisk helsevern, konsekvenser for antall pasienter underlagt tvungent psykisk helsevern uten døgnopphold

    Saksnr. NEM 2020/65 REK Sør-øst A 64206 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 18.12.2019 hvor REK ikke tok klagen til følge. Søknaden gjelder en studie hvor formålet er å undersøke om endring i lov om psykisk helsevern har medført en økning eller en reduksjon i antall pasienter underlagt tvungent psykisk...

    • Institusjon:

      Diakonhjemmet sykehus  

    • Klager:

      Silja Myklatun

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  8. Medisinens forståelse og behandling av det vi i dag kaller kjønnsinkongruens fra 1950 - 2000

    Saksnr. NEM 2019/260 REK Sør-øst D 2019 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 15.11.2019 hvor REK ga avslag på dispensasjon fra taushetsplikt for innsyn i pasientopplysninger. Dette prosjektet har som formål å undersøke hvordan leger har definert kjønn gjennom diagnostiske kategorier og prosedyrer,...

    • Institusjon:

      Oslo universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Anne Kveim Lie

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge. 

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd. 

  9. Effekten av fedmekirurgi på rivaroksabans farmakokinetikk og farmakodynamikk

    Saksnr. NEM 2019/259 REK Sør-øst D 11043(2019/323) | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 19.08.19 hvor REK ikke tok klagen til følge. Dette er en studie knyttet til hvordan fedmekirurgi påvirker opptaket av Xarelto, en blodfortynnende medisin som er avhengig av de prosesser som skjer i magesekken og den første del a...

    • Institusjon:

      Sykehuset Østfold HF  

    • Klager:

      Waleed Ghanima

    • Første instans:

      REK sør-øst D  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.

  10. Blodbaneinfeksjoner hos cancerpasienter (BICEPS)

    Saksnr. NEM 2019/238 REK SØR-ØST 2019/1321 | [Klagesak]

    Klage på vedtak av 23.09.2019 hvor REK ikke tok klagen til følge. Dette er en retrospektiv epidemiologisk studie, hvor formålet er å beskrive epidemiologien for alle kreftpasienter med blodbaneinfeksjon i årene 2014-2019. Prosjektleder søker om...

    • Institusjon:

      Akershus universitetssykehus HF  

    • Klager:

      Anita Blomfeldt

    • Første instans:

      REK sør-øst A  

    • Vedtak :

      Klagen tas ikke til følge.  

      Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10, 3. ledd.  

Takk for at du hjelper oss å lage en bedre tjeneste.

Skriv din tilbakemelding i skjemaet nedenfor.