Når man skal forske på mennesker, er kravet om fritt og informert samtykke til deltakelse vesentlig og den klare hovedregel.
At samtykket er fritt betyr at det er avgitt uten urimelig påvirkning. Deltakerne må få vite at de kan trekke seg underveis i prosjektet uten at det skal føre til noen negative konsekvenser eller ulempe for dem selv.
I forskning ved institusjoner som skoler, arbeidsplasser, fengsel eller i forsvaret, der deltakeren kan befinne seg i en underlegen situasjon eller i et avhengighetsforhold, er det en særskilt utfordring å ivareta frivilligheten i samtykket.
At samtykket er informert betyr at det er avgitt på grunnlag av forståelig informasjon om hva prosjektet går ut på, hvem som har finansiert det, og de sannsynlige konsekvensene for deltakerne ved å delta.
Hovedregel om samtykke
Det kreves samtykke fra deltakere i medisinsk og helsefaglig forskning, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal være informert, frivillig, uttrykkelig og dokumenterbart. Samtykket skal bygge på spesifikk informasjon om et konkret forskningsprosjekt med mindre det er adgang til å avgi et bredt samtykke, jf. § 14. Utdrag fra Helseforskningslovens samtykkebestemmelser
Det finnes grenser for hva man kan samtykke til, og et samtykke gir ikke anledning til å gjennomføre forskning som kan påføre deltakerne uforholdsmessig belastning og risiko.
Spørsmål om samtykkekompetanse kan oppstå for eksempel i forbindelse med forskning på barn, personer med psykiske lidelser, demente, bevisstløse, ruspåvirkete. Det finnes egne retningslinjer og vilkår for å inkludere personer med redusert eller manglende samtykkekompetanse i forskning.
Samtykke skal innhentes før forskningen starter og skal som hovedregel være skriftlig. Samtykket er likevel ikke en juridisk bindende kontrakt for deltakerne og skal heller ikke utformes slik.
Forskeren skal alltid forholde seg til samtykket, men deltakerne kan når som helst trekke det tilbake.
Les mer om fritt informert samtykke i Forskningsetisk bibliotek (FBIB)
Sitér denne siden slik:
De nasjonale forskningsetiske komiteene: "Samtykke" (Sist oppdatert: 25. april 2013). De nasjonale forskningsetiske komiteene. [Online]. Tilgjengelig på http://www.etikkom.no/Forskningsetikk/God-forskningspraksis/Samtykke/. [Lastet 22.mai 2013].